Абноўлена 10 чэрвеня 2022 г. у адпаведнасці з перагледжанымі прамежкавымі рэкамендацыямі.
Стратэгічная кансультатыўная група экспертаў СААЗ (SAGE) выдала прамежкавыя рэкамендацыі па выкарыстанні вакцыны Sinopharm супраць COVID-19.Гэты артыкул змяшчае кароткі выклад гэтых прамежкавых рэкамендацый;Вы можаце атрымаць доступ да поўнага інструкцыі тут.
Вось што вам трэба ведаць.
Хто можа быць прышчэплены?
Вакцына бяспечная і эфектыўная для ўсіх асоб ва ўзросце ад 18 гадоў.У адпаведнасці з дарожнай картай прыярытэтаў СААЗ і асновай каштоўнасцей СААЗ пажылым людзям, медыцынскім работнікам і асобам з аслабленым імунітэтам варта аддаваць перавагу.
Вакцыну Sinopharm можна прапанаваць людзям, якія ў мінулым хварэлі на COVID-19.Але людзі могуць адкласці вакцынацыю на 3 месяцы пасля заражэння.
Ці варта рабіць прышчэпку цяжарным і якія кормяць жанчынам?
Наяўных дадзеных аб вакцыне супраць COVID-19 Sinopharm для цяжарных недастаткова для ацэнкі ні эфектыўнасці вакцыны, ні рызык, звязаных з вакцынай падчас цяжарнасці.Аднак гэтая вакцына з'яўляецца інактываванай вакцынай з ад'ювантам, якая звычайна выкарыстоўваецца ў многіх іншых вакцынах з дакументальна пацверджаным добрым профілем бяспекі, у тым ліку для цяжарных жанчын.Такім чынам, чакаецца, што эфектыўнасць вакцыны супраць COVID-19 Sinopharm для цяжарных жанчын будзе супастаўная з эфектыўнасцю, якая назіраецца ў небеременных жанчын таго ж ўзросту.
Тым часам СААЗ рэкамендуе выкарыстоўваць вакцыну супраць COVID-19 Sinopharm цяжарным жанчынам, калі карысць ад вакцынацыі для цяжарнай жанчыны перавышае магчымыя рызыкі.Каб дапамагчы цяжарным жанчынам зрабіць такую ацэнку, ім трэба даць інфармацыю аб рызыках COVID-19 падчас цяжарнасці;верагодныя перавагі вакцынацыі ў мясцовым эпідэміялагічным кантэксце;і сучасныя абмежаванні дадзеных па бяспецы для цяжарных жанчын.СААЗ не рэкамендуе рабіць тэст на цяжарнасць перад вакцынацыяй.СААЗ не рэкамендуе адкладаць цяжарнасць або разглядаць магчымасць перапынення цяжарнасці з-за вакцынацыі.
Чакаецца, што эфектыўнасць вакцыны ў жанчын, якія кормяць грудзьмі, будзе такой жа, як і ў іншых дарослых.СААЗ рэкамендуе выкарыстоўваць вакцыну супраць COVID-19 Sinopharm жанчынам, якія кормяць грудзьмі, як і іншым дарослым.СААЗ не рэкамендуе спыняць грудное гадаванне пасля вакцынацыі.
Каму вакцына не рэкамендуецца?
Асобы з анафілаксіі ў анамнезе ад любога з кампанентаў вакцыны не павінны прымаць яе.
Любы чалавек, у якога тэмпература цела перавышае 38,5ºC, павінен адкласці вакцынацыю, пакуль у іх не знікне тэмпература.
Гэта бяспечна?
SAGE старанна ацаніла дадзеныя аб якасці, бяспецы і эфектыўнасці вакцыны і рэкамендавала яе выкарыстоўваць людзям ва ўзросце ад 18 гадоў.
Дадзеныя па бяспецы абмежаваныя для асоб старэйшых за 60 гадоў (з-за невялікай колькасці ўдзельнікаў клінічных выпрабаванняў).Нягледзячы на тое, што адрозненняў у профілі бяспекі вакцыны ў пажылых людзей у параўнанні з маладымі ўзроставымі групамі нельга чакаць, краіны, якія разглядаюць магчымасць выкарыстання гэтай вакцыны асобам старэйшым за 60 гадоў, павінны працягваць актыўны маніторынг бяспекі.
Наколькі эфектыўная вакцына?
Вялікае даследаванне фазы 3 у некалькіх краінах паказала, што 2 дозы, уведзеныя з інтэрвалам у 21 дзень, маюць эфектыўнасць 79% супраць сімптаматычнай інфекцыі SARS-CoV-2 праз 14 і больш дзён пасля другой дозы.Эфектыўнасць вакцыны супраць шпіталізацыі склала 79%.
Даследаванне не было распрацавана і не разлічана на тое, каб прадэманстраваць эфектыўнасць супраць цяжкіх захворванняў у асоб з спадарожнымі захворваннямі, падчас цяжарнасці ці ў асоб ва ўзросце 60 гадоў і старэй.Жанчыны былі недастаткова прадстаўлены ў працэсе.Сярэдняя працягласць назірання, даступная на момант разгляду доказаў, складала 112 дзён.
Вядуцца яшчэ два выпрабаванні эфектыўнасці, але дадзеных пакуль няма.
Якая рэкамендаваная дазоўка?
SAGE рэкамендуе выкарыстоўваць вакцыну Sinopharm у выглядзе 2 доз (0,5 мл) нутрацягліцава.
SAGE рэкамендуе прапанаваць трэцюю дадатковую дозу вакцыны Sinopharm асобам ва ўзросце 60 гадоў і старэй у рамках пашырэння першаснай серыі.Сучасныя дадзеныя не паказваюць на неабходнасць дадатковай дозы ў асоб ва ўзросце да 60 гадоў.
SAGE рэкамендуе людзям з цяжкім і ўмераным імунадэфіцытам прапанаваць дадатковую дозу вакцыны.Гэта звязана з тым, што гэтая група менш верагодна адэкватна адрэагуе на вакцынацыю пасля стандартнай серыі першаснай вакцынацыі і падвяргаецца больш высокаму рызыцы цяжкага захворвання COVID-19.
СААЗ рэкамендуе інтэрвал у 3-4 тыдні паміж першай і другой дозамі першаснай серыі.Калі другая доза ўводзіцца менш чым праз 3 тыдні пасля першай, то паўторная доза не патрабуецца.Калі ўвядзенне другой дозы адкладзена больш чым на 4 тыдні, яе трэба ўвесці пры першай магчымасці.Пры ўвядзенні дадатковай дозы асобам старэйшым за 60 гадоў SAGE рэкамендуе краінам першапачаткова імкнуцца да максімальнага ахопу гэтай групы насельніцтва 2 дозамі, а затым увесці трэцюю дозу, пачынаючы з самых старэйшых узроставых груп.
Ці рэкамендуецца бустерная доза для гэтай вакцыны?
Рэвакцынацыйная доза можа быць разгледжана праз 4-6 месяцаў пасля завяршэння першаснай серыі вакцынацыі, пачынаючы з груп з больш высокім прыярытэтам, у адпаведнасці з дарожнай картай прыярытэтаў СААЗ.
Перавагі бустэр-вакцынацыі прызнаны пасля павелічэння колькасці доказаў змяншэння эфектыўнасці вакцыны супраць лёгкай і бессімптомнай інфекцыі SARS-CoV-2 з цягам часу.
Могуць быць выкарыстаны гамалагічныя (адрозная ад Sinopharm вакцына) або гетэралагічныя (бустэрная доза Sinopharm) дозы.Даследаванне, праведзенае ў Бахрэйне, паказала, што гетэралагічнае ўзмацненне прывяло да лепшага імуннага адказу ў параўнанні з гамалагічным узмацненнем.
Ці можна гэтую вакцыну «змяшаць і падабраць» з іншымі вакцынамі?
SAGE прымае дзве гетэралагічныя дозы вакцын СААЗ EUL супраць COVID-19 у якасці поўнай першаснай серыі.
Для забеспячэння эквівалентнай або спрыяльнай імунагеннасці або эфектыўнасці вакцыны любую з вакцын СААЗ EUL супраць COVID-19 мРНК (Pfizer або Moderna) або вектарных вакцын СААЗ EUL супраць COVID-19 (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD або Janssen) можна выкарыстоўваць у якасці другой дозы пасля першая доза вакцыны Sinopharm залежыць ад наяўнасці прадукту.
Ці прадухіляе гэта інфекцыю і перадачу?
У цяперашні час няма дакладных даных аб уплыве Sinopharm на перадачу SARS-CoV-2, віруса, які выклікае захворванне COVID-19.
У той жа час СААЗ нагадвае аб неабходнасці падтрымліваць і ўмацоўваць меры грамадскага аховы здароўя, якія працуюць: маскіроўка, фізічнае дыстанцыяванне, мыццё рук, гігіена дыхання і кашлю, пазбяганне натоўпу і забеспячэнне належнай вентыляцыі.
Ці працуе ён супраць новых варыянтаў віруса SARS-CoV-2?
У цяперашні час SAGE рэкамендуе выкарыстоўваць гэтую вакцыну ў адпаведнасці з дарожнай картай прыярытэтаў СААЗ.
Па меры паступлення новых дадзеных СААЗ будзе адпаведна абнаўляць рэкамендацыі.Гэтая вакцына яшчэ не была ацэненая ў кантэксце цыркуляцыі шырока распаўсюджаных варыянтаў, якія выклікаюць занепакоенасць.
Як гэтая вакцына ў параўнанні з іншымі вакцынамі, якія ўжо выкарыстоўваюцца?
Мы не можам параўноўваць вакцыны непасрэдна з-за розных падыходаў, прынятых пры распрацоўцы адпаведных даследаванняў, але ў цэлым усе вакцыны, якія былі ўнесены ў спіс экстранага выкарыстання СААЗ, вельмі эфектыўныя ў прафілактыцы цяжкіх захворванняў і шпіталізацыі з-за COVID-19. .
Час публікацыі: 15 чэрвеня 2022 г